Материал остеозамещающий резорбирующийся RTR

Описание:

Стерильный костопластический резорбирующийся материал на основе -трикальций фосфата в шприце. Остеозамещающие материалы RTR на основе кальций фосфата производятся с использованием последних технологий, что обеспечивает очень высокий уровень чистоты этих материалов.

- шприц RTR и гранулы RTR изготавливаются из гранул бета-трикальций фосфата синтетического происхождения,

- конусы RTR изготавливаются из гранул бета-трикальций фосфата, покрытых матриксом высокоочищенных коллагеновых волокон животного происхождения, при этом материал отвечает требованиям Международной Организации Здравоохранения и Европейского Сообщества в отношении защиты здоровья и соблюдения безопасности.

Свойства:

Материал RTR выпускается в форме пористых гранул с размером частиц от 500 &mu,m до 1 mm. Размер макропор в диаметре составляет 100 &mu,m - 400 &mu,m, а микропор менее 10 &mu,m. Благодаря такой специфической структуре становится возможной колонизация макропор новообразующейся костной тканью. Материал RTR постепено рассасывается.

Показания:

Шприц и конус RTR показаны для заполнения костных дефектов после смачивания материала кровью пациента или физиологическим раствором, например, для заполнения зубных лунок. Конус RTR, в частности, показан для заполнения постэкстракционной лунки в том случае, если она не может быть заполнена гранулами по причине невозможности обеспечения стабильности гранул в лунке.

Противопоказания:

- острый остеомиелит или некроз костного ложа,

- костная дегенерация,

- активная инфекция,

- чувствительность к одному из компонентов остеозамещающего материала.

Предостережения и предосторожности при использовании:

Производитель материала RTR гарантирует качество материала и соблюдение технологии его изготовления. Некоторые критерии имеют решающее значение для успешного применения материала RTR:

- правильная постановка диагноза,

- строгое соблюдение мер асептики.

Врач несет ответственность за любое осложнение вследствие неправильного использования материала, ошибочного операционного метода лечения или несоблюдения мер асептики. Эти осложнения не могут быть вменены в вину производителю. Имеющие место патологии, например инфекции, должны быть вылечены и исключены перед применением RTR.

Избегайте контаминирование слюной.

Для получения положительных результатов костное ложе, находящееся в контакте с материалом RTR, должно быть подготовлено (удалить некротизированную ткань) и, по возможности, иметь хорошую васкуляризацию.

- любая неиспользованная часть материала RTR должна быть утилизирована, как только материал перестает быть стерильным,

- проверьте целостность упаковки перед использованием,

- не используйте, если упаковка имеет следы повреждений или была открыта перед первым использованием,

- нельзя стерилизовать повторно.

Инструкции по применению:

Шприц RTR может быть использован в следующих случаях:

- используя предварительно наполненный шприц, врач может ввести гранулы непосредственно в костный дефект, после чего раневая поверхность закрывается мягкими тканями. Для смешивания содержимого шприца втяните небольшое количество крови пациента или физиологического раствора через наконечник шприца, оттянув плунжер шприца вверх, пока все гранулы не будут смочены жидкостью. Излишек жидкости можно легко удалить, толкнув плунжер шприца вниз. Снимите наконечник и введите смесь в место имплантации, толкнув плунжер шприца вниз,

- материал RTR можно также смешать с кровью пациента или физиологическим раствором в стерильной чашке перед тем, как ввести смесь в место имплантации с использованием стоматологического шпателя. При использовании гранул RTR их можно смешать с кровью пациента или физиологическим раствором в стерильной чашке перед тем, как ввести смесь в место имплантации с использованием стоматологического шпателя. Для обширных костных дефектов RTR можно смешать с костной тканью самого пациента (аутологичная кость). Конус RTR вводится в зубную лунку после того, как лунка заполнится кровью. Будет лучше, если на рану наложить швы. Однако, если наложение швов невозможно, убедитесь, что конус полностью покрыт и защищен краями раны.

Хранение:

Хранить только в оригинальном контейнере.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Комплектация:

- шприц RTR: загнутый шприц в одноразовой упаковке, стерилизованной гамма-излучением 1 шт., 0,8 куб. см (минимальная доза: 25 kGy).,

- гранулы RTR: флакон в одноразовой упаковке, стерилизованной гамма-излучением 1 шт., 2 куб. см (минимальная доза: 25 kGy),

- конусы RTR в одноразовой упаковке, стерилизованной гамма-излучением 2 шт., по 0,3 куб. см (6 mm, Н 10 mm) (минимальная доза: 25 kGy).